Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 규능한 현탁액이 충진된 바이알 - 1프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방.

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한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 균등한 현탁액이 충진된 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - ① 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 ② 영아 및 소아에서 폐렴구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 그러나, 백신 혈청형에 의한 중이염 예방효과는 침습성 질환에 대한 예방효과보다는 실질적으로 낮을 것으로 예상된다. 또한 중이염은 이약에 포함되어있는 폐렴구균혈청형이 아닌 다른 많은 미생물에 의해 발생될 수 있기 때문에, 모든 중이염에 대한 예방효과는 낮을 것으로 예상된다.

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hk inno.n corporation - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/59/2007 reassortant virus ivr-148(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/uruguay/716/2007(x-175c)(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/florida/4/2006] - 투명 또는 약간 백탁의 현탁액이 든 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지-0.5밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 인산이수소나트륨이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 만 3세 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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gc biopharma corp. - purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/59/2007 reassortant virus ivr-148(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/uruguay/716/2007 reassortant virus nymc x-175c(h3n2)] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명의 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 겐타마이신황산염, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5 x 16mm)), 염화나트륨, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 인산이수소 칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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gsk korea - haemophilus influenzae type b oligosaccharide·diphtheria crm197 conjugate (strain: haemophilus influenzae type b: atcc10211, diphtheria crm197 strain: c7b1978) - 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 0.5 ml 프리필드시린지 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산알루미늄, 폴리소르베이트80, 인산이수소나트륨, 주사용수 - [631]백신류 - 2개월 이상 ~ 5세 이하의 유ㆍ소아에서 헤모필루스인플루엔자 비형에 의한 감염성 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/gp1908/2015 ivr-180(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008, wild type] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 만 65세 이상의 노인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018ivr-190(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 nymc bx-69a) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5ml/1 프리필드시린지 중-0.25ml - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산일수소나트륨이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중/1프리필드시린지 중-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수, 인산일수소나트륨, 젤라틴 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 nymc x-181(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/210/2009 nymc x-187(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중-0.5밀리리터중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포름알데히드, 백당, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, rrr-a-토코페롤 하이드로젠 숙시네이트, 인산이수소칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 겐타마이신황산염, 염화칼륨, 1회용주사침(25g x 5/8(0.5 x 16mm) - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/07/2009 x-179a (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/south australia/55/2014 ivr-175 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013] - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 포름알데히드, 젤라틴, 옥틸페놀 에톡실레이트, 인산이수소나트륨, 주사용수 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방